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化妝品人體功效評價之功效宣稱的理解和評價方法的選擇

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功效評價知多少

在前面的文章里,小編有提到2021年5月1日起將開始實施《化妝品分類規則和分類目錄》《化妝品功效宣稱評價規范》《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》三條新規,都指明了不同功效宣稱的評價試驗要求和安全評估的方法。


2021年5月1日起將正式施行《化妝品功效宣稱評價規范》


近期,經常收到很多朋友在詢問功效宣稱,主要涉及到有哪些類別的測試指標和關于評價方法(儀器)的選擇?


小編整理了幾個常被問到的功效宣稱類目進行簡要說明,如有錯誤還望指正。


常見功效宣稱分類目錄


序號

功效宣稱

釋義說明和宣稱指引

1

祛斑美白

有助于減輕或減緩皮膚色素沉著,達到皮膚美白增白效果;通過物理遮蓋形式達到皮膚美白增白效果。

注:含改善因色素沉積導致痘印的產品

2

防曬

用于保護皮膚、口唇免受特定紫外線所帶來的損傷

注:嬰幼兒和兒童的防曬化妝品作用部位僅限皮膚

3

防脫發

有助于改善或減少頭發脫落

注:調節激素影響的產品,促進生發作用的產品,不屬于化妝品

4

祛痘

(含去黑頭)

有助于減少或減緩粉刺(含黑頭或白頭)的發生;有助于粉刺發生后皮膚的恢復

注:調節激素影響的、殺(抗、抑)菌的和消炎的產品,不屬于化妝品

5

滋潤

用于補充或增強施用部位油脂等成分含量;有助于保持或減少施用部位油脂等成分的流失

6

修護

有助于為皮膚、毛發提供穩定的生理環境;有助于受到輕微傷害的皮膚、毛發恢復正常狀態。

注:用于疤痕、燙傷、燒傷、破損等損傷部位的產品,不屬于化妝品

7

保濕


用于補充或增強施用部位水分、油脂等成分含量;有助于保持施用部位 水分含量或減少水分流失

8

抗皺

有助于減緩皮膚皺紋產生或使皺紋變得不明顯

9

緊致

有助于保持皮膚的緊實度、彈性

10

舒緩

有助于改善皮膚刺激等狀態

11

控油

有助于減緩施用部位皮脂分泌和沉積,或使施用部位出油現象不明顯

12

防斷發

有助于改善或減少頭發斷裂、分叉;有助于保持或增強頭發韌性

13

去屑

有助于減緩頭屑的產生;有助于減少附著于頭皮、頭發的頭屑


目前已有的化妝品功效評價試驗方法(部分)

防曬功效-《化妝品安全技術規范》2015版;

保濕功效-《化妝品保濕功效評價指南》QB/T4256—2011;

防脫發功效-《化妝品防脫發功效測試方法》;

祛斑美白功效-《化妝品祛斑美白功效測試方法》;


功效評價方法客觀指標測量(儀器法)


01

防曬功效


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人體法:防曬化妝品防曬指數(SPF值)測定,ANTSCI-SPF測試紫外日光模擬器,符合最新的COLIPA,JCIA, 以及FDA光譜輻射標準。

結果判斷和記錄(ITA°值,通過L*a*b*值測量所得)


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02

防脫發功效


受試者選擇:

頭發長度在5~40cm之間;

60次梳發法脫發計數大于10根、2周洗脫期后仍大于10根者;

每次訪視前48±4小時內不能洗頭;

前2周內不理發。

   設備要求:

數碼相機:像素不低于1500萬(ANTSCI-SKIN-FX顯微攝像頭,皮膚鏡);

圖像拍攝支架:能夠固定受試者頭部位置,使頭頂與相機鏡頭保持垂直;

皮膚鏡:LED燈光源,波長450~750nm,色溫6500~8000K,照度不低于540lx,放大倍數≥20倍,檢測直徑不小于1.0cm或面積不少于0.8cm2。


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圖為ANTSCI SKIN-FX

    實測拍攝


03

祛斑美白功效


國家標準法:化妝品防脫發功效測試方法

第一法:紫外線誘導人體皮膚黑化模型祛斑美白功效測試法

第二法:人體開放使用祛斑美白功效測試法

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測量參數:ITA°測量(通過L*a*b*值,Antsci-Ci6x)、黑色素測量(ANtsciskin-fx黑色素探頭)


試驗結論:

試驗組(側)使用產品前后任一訪視時點視覺評估、儀器測試或圖像分析相關參數中任一參數的變化結果相差顯著(P<0.05),或使用樣品后測試值結果顯著優于對照組(側)結果時(P<0.05),則認定試驗產品有祛斑美白功效,否則認為試驗產品無祛斑美白功效。


用分光測色儀Ci6x系列分別測量試驗區及對照區域各個觀測點的L*a*b*數值,每個區域測試三次,并記錄。計算膚色個體類型角(individualtype angle,ITA°)的參數,計算公式如下:

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04

保濕功效

國家標準:QBT4256-2011 化妝品保濕功效評價指南


主要測量指標:皮膚含水量測量ANTSCI SKIN-FX水分探頭(電容法原理)、電導率測定ANTSCI SKIN-FX pH探頭、經表皮失水率測定(ANTSCI-AS-TEWL)。


電容法測水分的工作原理:

什么是電容:兩個相互靠近的導體,中間夾一層不導電的絕緣介質,這就構成了電容器。那么電容器的工作原理是什么呢?(如下圖所示,需要更詳細介紹。

可聯系技術專家020-81169126/152/159


圖片

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經皮水分ANTSCI-AS-TEWL測量原理



05

抗皺功效


主要測量指標:圖像采集和皺紋分析、彈性測量。

其它輔助測量指標:皮膚含水量、經表皮失水率。

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皺紋是皮膚上的犁溝、折疊或褶皺,日曬會引起其增多,并于皮膚彈性降低有光。這種皮膚特征在圖像上會有很大的變化,因為它是高度依賴于顧客的面部表情,皺紋的判別是依據其長而窄的形狀。

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VISIA7圖像采集

VISIA7圖像采集,一次拍照可以得到8個皮膚指標,皺紋、斑點、紫外色斑、棕色斑點、紋理、紅血絲分布、毛孔、卟啉油脂。



06

控油功效


主要測量指標:圖像采集和毛孔分析、油脂測量

毛孔(同上圖):毛孔是汗腺導管在皮表的圓形開口。

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? 由于陰影,毛孔的顏色看起來比周圍的膚色深,根據它們較深的顏色和圓形的形狀,而被識別。

? VISIA系統依據面積的大小來區分開毛孔與斑點;更準確的說,一個毛孔的面積比一個斑點的面積要小得多。

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07

修護功效(屏障修復)


主要測量指標:圖像采集和紅色區分析、經皮水分測量、含水量測量、a值測量。
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紅區:紅色區域代表一系列的狀況,如痤瘡,炎癥,酒渣鼻或蜘蛛痣。

? 血管和血紅素存在于皮膚真皮乳頭層中,賦予這些組織紅顏色。血管和血紅素被VISIA的RBX技術檢測到。


經皮水分測量和含水量分析可查看保濕功效,即ANTSCI Skin-Fx和ANTSCI-AS-TEWL測量。

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CI6X皮膚色度儀

a值,代表皮膚血紅素或紅斑量(由綠到紅)的變化。愛色麗Antsc-Ci6x 高精度皮膚色度儀,可以測量國際照明委員會(CIE)制定的 L*a*b* 顏色空間數據,L*a*b*值方式(L是亮度,a和b是兩個色度分量),多達 8 種光源種類,測量多種顏色空間、指數、功能。



08

祛痘功效


主要測量指標:圖像采集和卟啉分析、油脂測量、a值測量;

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卟啉油脂:卟啉是細菌的代謝物,會堵塞毛孔導致痤瘡,卟啉在紫外線下會發出熒光,表現為藍色圓點的特征。

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油脂測試卡

油脂測量通過Antsci Skin-Fx油脂測試卡進行,前置500萬高清攝像頭自動聚焦,快速檢測油脂含量。



09

滋養功效


主要測量指標:圖像采集、含水量測量、油脂測量、pH值測量;

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圖像采集可以采用VISIA7面部圖像分析;

含水量、油脂、pH值可由ANTSCI-SKIN-FX一個主機,連接多個探頭方式,進行快速檢測

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多探頭皮膚功效測試儀

Antsci Skin-Fx多探頭皮膚功效測試儀包含水分、黑色素、彈性、pH探頭,油脂測試卡和顯微攝像頭(皮膚鏡),可測試美白、水分、彈性、pH、油脂、黑色素、毛孔、色素沉著、頭發密度、頭皮屑、頭發密度等應用。



10

緊致功效


主要測量指標:圖像采集和彈性分析;

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彈性測試原理是基于吸力和拉伸原理,在被測試的皮膚表面產生一個負壓將皮膚吸進彈性測試探頭內,皮膚被吸進測試探頭內的深度是通過一個非接觸式的光學測試系統測得的。

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無線探頭

Antsci Skin-Fx無線探頭,通過藍牙連接,磁吸充電,快速便捷。



11

舒緩功效


主要測量指標:圖像采集和紅區分析、經皮水分測量、含水量測量、a值測量

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經皮水分測量:用于評估皮膚水分流失量(TEWL),皮膚屏障功能

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ANTSCI AS-VT100RS

Antsci As-VT100RS經皮水分測試儀采用閉鎖式腔體、不受外氣,氣流的影響,能準確的測定皮膚水分蒸散量。


12

去屑功效


主要測量指標:馬拉色菌培養計數、皮膚鏡采集和頭屑分析

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皮膚鏡采集和頭屑分析,根據測量不同皮膚狀態(紋理、毛孔、皺紋、色素、紅腫)、頭皮屑、頭發密度、頭發結構,ANTSCI-Skin-Fx系統內部會提醒您使用不同的皮膚鏡頭進行測試

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顯微攝像頭(皮膚鏡)

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